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25-01-2025
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Diplomado en Industria Farmacéutica y Biotecnológica es una herramienta de vanguardia para ayudar profesionales en su desarrollo integral y para ayudar a las compañías, en la incorporación de talentos que ocupan puestos de responsabilidad en sus organizaciones.
El programa de educación continua diseñado para profesionales de la industria farmacéutica que desean mejorar sus conocimientos en materia de ciencias farmacéuticas, tecnología farmacéutica, regulación farmacéutica, comercialización y desarrollo de productos farmacéuticos, y otras áreas relacionadas. El programa ofrece una educación profesional que habilita a los participantes para desarrollar habilidades prácticas y comprensión de la industria farmacéutica.
El propósito del Diplomado industria farmacéutica y biotecnológica es adquirir los conocimientos y competencias necesarias para un desarrollo integral para desempeñar con éxito puestos de responsabilidad en compañías farmacéuticas.
Para desarrollar una actividad profesional en el área de salud desde un enfoque empresarial. La farmacia, la industria del medicamento y en general todo lo que gira alrededor del sector salud, enfocado con variables corporativas para conseguir la viabilidad económica de estructuras que perduren en el tiempo.
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Nuestro Diplomado en Industria Farmacéutica y Biotecnológica te prepara para adquirir conocimientos y habilidades específicas en esta área del saber.
A través del Diplomado en Industria Farmacéutica y Biotecnológica, aprenderás sobre los procesos de fabricación, control de calidad, regulaciones y normativas que rigen la industria farmacéutica. Esto te permitirá tener una visión integral de cómo funciona esta industria.
Además de los conocimientos técnicos, el Diplomado en Industria Farmacéutica y Biotecnológica también te ayudará a desarrollar habilidades de gestión y liderazgo necesarias para desempeñarte eficientemente en la industria farmacéutica y biotecnológica.
En resumen, nuestro Diplomado en Industria Farmacéutica y Biotecnológica te prepara para liderar equipos, comprender los procesos de la industria, aplicar la biotecnología, estar al tanto de las últimas tendencias y desarrollar habilidades de gestión en estos campos.
ISEIE tiene como objetivo promover la educación de calidad, la investigación de alto nivel y los estudios de excelencia en todo el mundo.
La titulación que reciben nuestros estudiantes son reconocidas en las empresas más prestigiosas.
ISEIE cuenta con una trayectoria formativa basada en años de experiencia y preparación de profesionales cualificados.
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Nuestro sistema educativo le permite compatibilizar de un modo práctico y sencillo los estudios con su vida personal y profesional.
Nuestro plan interno de calidad del instituto persigue diversos objetivos, como el aumento de la satisfacción de los estudiantes, el cumplimiento de los objetivos de calidad establecidos, el desarrollo de una cultura de calidad, el reforzamiento de la relación entre el personal y la universidad, y el mejoramiento continuo de los procesos.
De esta forma, el profesional que acceda al programa encontrarás el contenido más vanguardista y exhaustivo relacionado con el uso de materiales innovadores y altamente eficaces, conforme a las necesidades y problemáticas actuales, buscando la integración de conocimientos académicos y de formación profesional, en un ambiente competitivo globalizado.
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El empleo de la metodología Relearning en el desarrollo de este programa te permitirá fortalecer y enriquecer tus conocimientos y hacer que perduren en el tiempo a base de una reiteración de contenidos.
1.1. Historia y evolución de la industria
1.1.1 Orígenes de la industria farmacéutica y biotecnológica
1.1.2 Desarrollo de la regulación y normativas
1.1.3 Hitos y avances en la historia de la industria farmacéutica y biotecnológica
1.1.4 Impacto de la biotecnología en el sector industrial
1.1.5 Tendencias futuras y perspectivas de la industria
1.2. Principales avances y tendencias
1.2.1 Avances en la investigación de fármacos
1.2.2 Avances en la terapia génica y celular
1.2.3 Innovaciones en el campo de las vacunas
1.2.3 Avances en la farmacovigilancia y medicina de precisión
2.1. Conceptos básicos de biología molecular
2.2. Ingeniería genética y manipulación de organismos
2.3. Aplicaciones de la biotecnología en la medicina
2.4. Aspectos financieros en la industria farmacéutica
2.5. Biotecnología vegetal y agrícola
2.6. Biotecnología en la industria alimentaria
3.1. Introducción al desarrollo de medicamentos
3.1.1 Proceso de descubrimiento de fármacos
3.1.2 Conceptos básicos de farmacología y toxicología
3.1.3 Etapas preclínicas y ensayos clínicos
3.2. Investigación y desarrollo preclínico
3.2.1 Diseño y selección de moléculas candidatas
3.2.2 Estudios de farmacocinética y farmacodinamia
3.2.3 Evaluación de la seguridad y toxicidad
3.3. Diseño de formulaciones farmacéuticas
3.3.1 Principios de formulación y desarrollo de dosis
3.3.2 Selección de excipientes y técnicas de producción
3.3.3 Optimización de la estabilidad y biodisponibilidad
3.4. Procesos de fabricación farmacéutica
3.4.1 Buenas prácticas de manufactura (BPM)
3.4.2 Tecnologías de producción: formas sólidas, líquidas y semisólidas
3.4.3 Validación de procesos y control de calidad
3.5. Regulación y aseguramiento de la calidad
3.5.1 Normativas y agencias reguladoras
3.5.2 Documentación y registros requeridos
3.5.3 Control de calidad: pruebas y análisis de medicamentos
3.6. Producción a gran escala y cadena de suministro
3.6.1 Escalamiento de procesos de fabricación
3.6.2 Logística y distribución de medicamentos
3.6.3 Gestión de la cadena de suministro y control de inventario
4.1. Introducción a la regulación y normatividad
4.1.1 Importancia de la regulación en la industria farmacéutica
4.1.2 Principales agencias reguladoras a nivel mundial y sus funciones
4.1.3 Marco legal y normativo en la industria farmacéutica
4.2. Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
4.2.1 Concepto y principios de las BPM
4.2.2 Requisitos para la fabricación, control y almacenamiento de medicamentos
4.2.3 Inspecciones y auditorías de cumplimiento de las BPM
4.3. Registro y autorización de medicamentos
4.3.1 Proceso de registro y solicitud de autorización de medicamentos
4.3.2 Documentación requerida y exigencias regulatorias
4.3.3 Evaluación de la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos
4.4. Farmacovigilancia y gestión de riesgos
4.4.1 Importancia de la farmacovigilancia en la detección y evaluación de efectos adversos
4.4.2 Reporte y seguimiento de eventos adversos
4.4.3 Gestión de riesgos en el uso de medicamentos
4.5. Normativas específicas para medicamentos biotecnológicos
4.5.1 Consideraciones regulatorias para medicamentos biotecnológicos
4.5.2 Requisitos de calidad, seguridad y eficacia en la producción de biotecnológicos
4.5.3 Evaluación de biosimilares y medicamentos biocomparables
5.1. Fundamentos de marketing farmacéutico
5.1.1 Conceptos básicos de marketing aplicados a la industria farmacéutica
5.1.2 Segmentación de mercado y análisis de clientes
5.1.3 Estrategias de posicionamiento y diferenciación de productos farmacéuticos
5.2. Planificación estratégica de marketing
5.2.1 Desarrollo de un plan estratégico de marketing en la industria farmacéutica
5.2.2 Análisis del entorno competitivo y tendencias del mercado
5.2.3 Establecimiento de objetivos y estrategias de marketing
5.3. Investigación de mercado y análisis de datos
5.3.1 Métodos de investigación de mercado en la industria farmacéutica
5.3.2 Obtención y análisis de datos para la toma de decisiones de marketing
5.3.3 Uso de herramientas y técnicas de análisis de mercado
5.4. Estrategias de promoción y publicidad
5.4.1 Planificación y ejecución de campañas publicitarias de productos farmacéuticos
5.4.2 Promoción de medicamentos a profesionales de la salud
5.4.3 Cumplimiento regulatorio en la promoción de medicamentos
5.5. Ventas y gestión de cuentas
5.5.1 Técnicas de venta y negociación en la industria farmacéutica
5.5.2 Gestión de relaciones con clientes y cuentas clave
5.5.3 Manejo de objeciones y resolución de conflictos en ventas
5.6. Marketing digital y presencia en línea
5.6.1 Estrategias de marketing digital para la industria farmacéutica
5.6.2 Uso de redes sociales y herramientas digitales para promoción de medicamentos.
5.6.3 Monitoreo y gestión de la reputación en línea
6.1. Introducción a la farmacovigilancia
6.1.1 Concepto y objetivos de la farmacovigilancia
6.1.2 Importancia de la detección y evaluación de efectos adversos de medicamentos
6.1.3 Roles y responsabilidades en farmacovigilancia
6.2. Sistemas de reporte y notificación de efectos adversos
6.2.1 Procesos de reporte y notificación de efectos adversos de medicamentos
6.2.2 Sistemas nacionales e internacionales de farmacovigilancia
6.2.3 Requisitos regulatorios y documentación necesaria para el reporte de efectos adversos
6.3. Evaluación y gestión de riesgos
6.3.1 Métodos de evaluación de riesgos en la seguridad de medicamentos
6.3.2 Herramientas y técnicas para la gestión de riesgos en farmacovigilancia
6.3.3 Planes de gestión de riesgos y estrategias de minimización de riesgos
6.4. Farmacovigilancia en la etapa de desarrollo clínico
6.4.1 Farmacovigilancia en ensayos clínicos: monitoreo y detección de efectos adversos
6.4.2 Reporte de eventos adversos durante la fase de investigación clínica
6.4.3 Consideraciones éticas y regulatorias en farmacovigilancia durante el desarrollo clínico
6.5. Farmacovigilancia post-comercialización
6.5.1 Monitoreo continuo de la seguridad de medicamentos en el mercado
6.5.2 Análisis de bases de datos de farmacovigilancia y señales de seguridad
6.5.3 Actividades de farmacovigilancia en el seguimiento de medicamentos en el mercado
6.6. Comunicación y educación en farmacovigilancia
7.1. Introducción a la investigación clínica
7.1.1 Fundamentos de la investigación clínica 7.1.2 Diseño de estudios clínicos y tipos de ensayos clínicos
7.1.3 Etapas del desarrollo de medicamentos y su relación con la investigación clínica
7.2. Regulación y ética en ensayos clínicos
7.2.1 Marco regulatorio de la investigación clínica y ensayos clínicos
7.2.2 Aspectos éticos y protección de los participantes en ensayos clínicos
7.2.3 Comités éticos y revisión de protocolos de investigación
7.3. Diseño y planificación de ensayos clínicos
7.3.1 Diseño de protocolos de investigación clínica
7.3.2 Selección de población objetivo y criterios de inclusión y exclusión
7.3.3 Estadística aplicada a ensayos clínicos y cálculo del tamaño de muestra
7.4. Ejecución y gestión de ensayos clínicos
7.4.1 Reclutamiento y selección de participantes en ensayos clínicos
7.4.2 Gestión de datos y monitorización de ensayos clínicos
7.4.3 Buenas prácticas clínicas y cumplimiento de regulaciones
7.5. Análisis e interpretación de resultados de ensayos clínicos
7.5.1 Análisis de datos en ensayos clínicos: medidas de resultado y pruebas estadísticas
7.5.2 Interpretación de resultados y conclusiones de ensayos clínicos.
7.5.3 Reporte de resultados y publicación científica de estudios clínicos
7.6. Farmacovigilancia en ensayos clínicos
7.6.1 Monitoreo y reporte de eventos adversos en ensayos clínicos
7.6.2 Responsabilidades del investigador y del patrocinador en farmacovigilancia
7.6.3 Cumplimiento de regulaciones de seguridad en ensayos clínicos
8.1. Introducción a la biotecnología y su aplicación en la industria farmacéutica
8.2.1 Fundamentos de la biotecnología y sus ramas
8.2.2 Aplicaciones de la biotecnología en la industria farmacéutica
8.2.3 Tendencias y avances en biotecnología farmacéutica
8.2. Descubrimiento y selección de blancos terapéuticos
8.2.1 Identificación de dianas terapéuticas y mecanismos de acción
8.2.2 Herramientas de biología molecular y genómica en el descubrimiento de blancos
8.2.3 Evaluación y selección de blancos terapéuticos
8.3. Diseño y desarrollo de productos biotecnológicos
8.3.1 Diseño racional de fármacos biotecnológicos
8.3.2 Ingeniería de proteínas y optimización de características
8.3.3 Desarrollo de formulaciones y sistemas de administración
8.4. Procesos de producción biotecnológica
8.4.1 Cultivo celular y sistemas de expresión génica
8.4.2 Procesos de fermentación y producción a gran escala
8.4.3 Purificación y caracterización de productos biotecnológicos
8.5. Aspectos regulatorios y de calidad
8.5.1 Requisitos regulatorios para productos biotecnológicos
8.5.2 Control de calidad y validación de productos biotecnológicos
8.5.3 Documentación y cumplimiento de normativas
8.6. Innovación y estrategias de comercialización
8.6.1 Estrategias de propiedad intelectual y protección de innovaciones
8.6.2 Evaluación económica y análisis de mercado de productos biotecnológicos
8.6.3 Estrategias de comercialización y acceso al mercado en productos biotecnológicos
9.1. Introducción a la cadena de suministro en la industria farmacéutica
9.1.1 Conceptos básicos de la cadena de suministro
9.1.2 Características y desafíos específicos de la cadena de suministro farmacéutica
9.1.3 Tendencias y evolución de la gestión de la cadena de suministro en la industria farmacéutica
9.2. Planificación y demanda en la cadena de suministro farmacéutica
9.2.1 Pronóstico de la demanda y métodos de planificación
9.2.2 Gestión de inventarios y niveles de servicio en la industria farmacéutica
9.2.3 Sistemas de gestión de la demanda y herramientas de planificación
9.3. Gestión de proveedores y compras en la industria farmacéutica
9.3.1 Selección y evaluación de proveedores en la industria farmacéutica
9.3.2 Gestión de contratos y acuerdos de suministro
9.3.3 Mejora continua de la relación con proveedores y estrategias de compras
9.4. Logística y distribución de productos farmacéuticos
9.4.1 Almacenamiento y manejo de productos farmacéuticos
9.4.2 Transporte y distribución de productos sensibles
9.4.3 Gestión de la cadena de frío y cumplimiento de normativas
9.5. Gestión de la calidad y cumplimiento regulatorio en la cadena de suministro farmacéutica
9.5.1 Control de calidad en la cadena de suministro farmacéutica
9.5.2 Cumplimiento de regulaciones y normativas en la distribución de productos farmacéuticos
9.5.3 Gestión de incidencias y desviaciones en la cadena de suministro
9.6. Tecnologías y herramientas para la gestión de la cadena de suministro farmacéutica
9.6.1 Uso de tecnologías de información y comunicación en la cadena de suministro
9.6.2 Sistemas de gestión de almacenes y seguimiento de productos
9.6.3 Innovación tecnológica en la gestión de la cadena de suministro farmacéutica
10.1. Marco legal y regulaciones en la industria farmacéutica
10.1.1 Introducción al marco legal y regulatorio de la industria farmacéutica
10.1.2 Normativas y leyes aplicables a la fabricación y comercialización de productos farmacéuticos
10.2.3 Agencias reguladoras y su papel en la industria farmacéutica
10.2. Protección de la propiedad intelectual en la industria farmacéutica
10.2.1 Conceptos básicos de propiedad intelectual y su importancia en la industria farmacéutica
10.1.2 Patentes, derechos de autor y marcas registradas en el ámbito farmacéutico
10.1.3 Estrategias de protección de la propiedad intelectual y gestión de carteras de patentes
10.3. Licencias y acuerdos de colaboración en la industria farmacéutica
10.3.1 Tipos de licencias farmacéuticas y acuerdos de transferencia de tecnología
10.3.2 Negociación y redacción de contratos de licencia y colaboración
10.3.3 Gestión y cumplimiento de acuerdos de propiedad intelectual
10.4. Compliance y ética en la industria farmacéutica.
10.4.1 Cumplimiento normativo y regulaciones éticas en la investigación y desarrollo de productos farmacéuticos
10.4.2 Buenas prácticas de fabricación y distribución (BPF y BPD)
10.4.3 Responsabilidad social corporativa y ética empresarial en la industria farmacéutica
10.5. Resolución de conflictos y litigios en la industria farmacéutica
10.5.1 Métodos alternativos de resolución de conflictos en la industria farmacéutica
10.5.2 Arbitraje y mediación en disputas relacionadas con propiedad intelectual y regulaciones farmacéuticas
10.5.3 Casos y jurisprudencia relevantes en la industria farmacéutica
10.6. Actualización legal y tendencias en la industria farmacéutica
10.6.1 Cambios y actualizaciones legales en la industria farmacéutica
10.6.2 Tendencias emergentes en propiedad intelectual y regulaciones farmacéuticas
10.6.3 Consideraciones legales en el desarrollo de terapias innovadoras como medicina regenerativa y terapia génica
11.1. Fundamentos de ética en la industria farmacéutica
11.1.1 Ética empresarial y su aplicación en la industria farmacéutica
11.1.2 Principios éticos y valores fundamentales en la toma de decisiones
11.1.3 Responsabilidad social corporativa en el contexto de la industria farmacéutica
11.2. Ética en la investigación y desarrollo de productos farmacéuticos
11.2.1 Ética en la investigación clínica y ensayos clínicos
11.2.2 Protección de los derechos de los participantes en ensayos clínicos
11.1.3 Ética en la experimentación animal y modelos de investigación
11.3. Marketing ético y promoción responsable de productos farmacéuticos
11.3.1 Ética en la publicidad y promoción de medicamentos
11.3.2 Interacciones con profesionales de la salud y ética en la comercialización de productos farmacéuticos
11.3.3 Cumplimiento normativo y regulaciones éticas en el marketing farmacéutico
11.4. Acceso a medicamentos y equidad en la industria farmacéutica
11.4.1 Acceso a medicamentos esenciales y sistemas de salud
11.4.2 Políticas de precios justos y equitativos en la industria farmacéutica
11.4.3 Responsabilidad social en el acceso a medicamentos en países en desarrollo
11.5. Sostenibilidad y responsabilidad ambiental en la industria farmacéutica
11.5.1 Gestión responsable de residuos y sustancias químicas
11.5.2 Huella ambiental de la industria farmacéutica y prácticas sostenibles
11.5.3 Cumplimiento de regulaciones ambientales y estándares de calidad
11.6. Ética en la toma de decisiones y liderazgo ético en la industria farmacéutica
11.6.1 Ética en la toma de decisiones estratégicas y operativas
11.6.2 Liderazgo ético y fomento de una cultura de integridad en la industria farmacéutica
11.6.3 Ética y responsabilidad social en la relación con empleados y colaboradores
12.1. El trabajo final consistirá en la elaboración de un proyecto o investigación relacionado con la industria farmacéutica y biotecnológica
El Diplomado industria farmacéutica y biotecnológica de ISEIE está dirigido a diferentes perfiles de personas que deseen adquirir conocimientos especializados en atender a pacientes candidatos a Diplomado industria farmacéutica y biotecnológica, así como hacer un seguimiento eficaz.
Al concluir el diplomado, los participantes serán galardonados con una titulación oficial otorgada por ISEIE Innovation School. Esta titulación se encuentra respaldada por una certificación que equivale a 20 créditos ECTS (European Credit Transfer and Accumulation System) y representa un total de 750 horas de dedicación al estudio.
Esta titulación de ISEIE no solo enriquecerá su imagen y credibilidad ante potenciales clientes, sino que reforzará significativamente su perfil profesional en el ámbito laboral. Al presentar esta certificación, podrá demostrar de manera concreta y verificable su nivel de conocimiento y competencia en el área temática del curso.
Esto resultará en un aumento de su empleabilidad, al hacerle destacar entre otros candidatos y resaltar su compromiso con la mejora continua y el desarrollo profesional.
Una vez que haya completado satisfactoriamente todos los módulos del Diplomado industria farmacéutica y biotecnológica de ISEIE, deberá llevar a cabo un trabajo final en el cual deberá aplicar y demostrar los conocimientos que ha adquirido a lo largo del programa.
Este trabajo final suele ser una oportunidad para poner en práctica lo que ha aprendido y mostrar su comprensión y habilidades en el tema.
Puede tomar la forma de un proyecto, un informe, una presentación u otra tarea específica, dependiendo del contenido y sus objetivos.
Recuerde seguir las instrucciones proporcionadas y consultar con su instructor o profesor si tiene alguna pregunta sobre cómo abordar el trabajo final.
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